膜分離提取純化濃縮成套設(shè)備技術(shù) |
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中藥現(xiàn)代化膜分離提取濃縮澄清純化設(shè)備包含:微濾膜設(shè)備,超濾膜設(shè)備,納濾膜設(shè)備,反滲透等膜分離成套設(shè)備。作用:分離、提取、純化和濃縮。 中藥產(chǎn)品包括中藥材、中藥飲片、中藥提取物、中成藥。中藥產(chǎn)品具有高效、速效、長效;劑量小、毒性小、副作用小;便于儲存、便于攜帶、便于服用的“三三”***點。 我國是中藥的故鄉(xiāng),也是中藥大國,中藥--我國的傳統(tǒng)醫(yī)藥,它已有幾千年的發(fā)展歷史。近些年來,中醫(yī)中藥逐漸被人們認(rèn)可和重視起來,尤其是一些疑難雜癥和非典時期,中藥所發(fā)揮的重要作用讓人們無法再小視它的存在。 中藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)被列入***支持與發(fā)展的重點。其實,世界上每年中醫(yī)藥方面的銷售額是達到上百億美元的,然而中國占有的比例僅僅只有約1.3%~4.0%左右。我們一直在思考這樣一個問題形成的根本原因,究其原因之所在是--我們?nèi)狈σ袁F(xiàn)代化和高科技為基礎(chǔ)的具有國際競爭力的中藥產(chǎn)業(yè)。找到了原因,剩下來我們需要做的就是改進傳統(tǒng)工藝,將現(xiàn)代化的高新技術(shù)運用于中藥的提取中,以促進我國中藥產(chǎn)業(yè)新的騰飛。 中藥和植物提取傳統(tǒng)工藝采用水提、醇沉、大孔樹脂吸附、蒸發(fā)等,傳統(tǒng)工藝周期長、建設(shè)成本高、能耗大、收率低、操作工序復(fù)雜、環(huán)境污染嚴(yán)重、三廢治理成本高,在除雜、除菌、除熱原等方面具有極大的不穩(wěn)定性,嚴(yán)重影響了制劑的品質(zhì);并且耗費大量水、電能源及有機溶劑,造成生產(chǎn)成本增加。 用過濾技術(shù)集成膜分離技術(shù)系統(tǒng)對中藥和植物水提液直接進行澄清、分***純化、濃縮,可以取代二次醇沉、以及樹脂吸附工序,直接去除靴質(zhì)、膠體、植物纖維、大分子蛋白及細(xì)菌等雜質(zhì),透過液澄清透、純度高,如采用膜分離濃縮澄清液可以脫除鹽份和水,得到高純度的濃縮液。 當(dāng)前,膜分離技術(shù)在制藥行業(yè)不能得到推廣應(yīng)用的原因不但是企業(yè)內(nèi)部膜技術(shù)人員的短缺和資金的不足。還有一個更重要的原因:哪就是我們的技術(shù)人員和企業(yè)***導(dǎo)不愿意也不想改變現(xiàn)有的生產(chǎn)工藝。因為制藥是一個***殊行業(yè),改變一個工藝,不但有一定的風(fēng)險,還有許多報批等方面的麻煩。要知道,在市場激烈競爭的今天,誰能擁有降低成本并能提高產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù),誰就可以占***市場,誰就可以在競爭中戰(zhàn)勝對手,使企業(yè)擁有更加廣闊的發(fā)展空間。而膜技術(shù)恰好具有這樣的***點。在這里,我們先簡要的說明一下膜分離技術(shù)在中藥制劑中的應(yīng)用: ①膜法精制中藥口服液、藥酒。中藥口服液是近年來我過醫(yī)療保健行業(yè)大力發(fā)展的新劑型,由于其療效好,見效快,服用方便等優(yōu)點,受到廣泛好評。原生產(chǎn)工藝采用水提醇沉法,不僅流程長,產(chǎn)品黏度大,提取液中還含有大量亞微粒、微粒和絮狀物等雜質(zhì)。難以用一般的沉降、板框過濾、浸取等方法精制,故成品靜置后易產(chǎn)生沉淀,影響口服液的外觀及品質(zhì)。如果采用相應(yīng)的截留分子量的膜進行超濾后,再進行罐裝,則可以保證產(chǎn)品外觀透明鮮亮、口感改善、保質(zhì)期延長,同時還可簡化生產(chǎn)工藝,為企業(yè)節(jié)約成本開支。主要工藝流程如下: 藥材煎煮→水提液→微濾除雜→超濾提純→成品罐裝 由此可見,膜法處理中藥口服液可以簡化生產(chǎn)工藝,縮短生產(chǎn)周期,取代傳統(tǒng)的板框過濾、硅藻土過濾等,有效去除鞣質(zhì)、淀粉、樹脂、蛋白、果膠等。并且得到的產(chǎn)品無論是澄清度、透光度和穩(wěn)定性都明顯提高。長期存儲澄清度不變?诜翰辉儆谐恋砗蛼毂诂F(xiàn)象。 ②水提液無需冷卻可直接過濾。由于膠脂類的物質(zhì)被膜分離除去,料液濃縮時黏度大大降低,使?jié)饪s蒸發(fā)和后序過濾大大方便,縮短了時間降低了成本。 ③尤其是需要兩次醇沉工藝的品種,采用膜技術(shù)可以取代一次醇沉。節(jié)約大量乙醇,大大降低其生產(chǎn)成本,還能降低乙醇回收所需能耗,縮短生產(chǎn)周期。***近有一家藥廠。這家藥廠投資幾百萬元,上了一套陶瓷膜面積200多平方米的設(shè)備。用于中藥水提液的過濾,取代一次醇沉。僅此一個品種(一種口服液),每年就可以為企業(yè)節(jié)約190萬元(這套陶瓷膜分離設(shè)備還可以進行多個品種的過濾生產(chǎn))。同時,使工藝過程由原來的15天縮短為現(xiàn)在的10天。產(chǎn)品的質(zhì)量也得到了明顯的提高。用他們自己總結(jié)的話說:“新工藝能顯著提高產(chǎn)品的收率和品質(zhì),縮短生產(chǎn)周期。省去了大量的乙醇及蒸發(fā)濃縮過程,減輕后工序的運行壓力,從而降低了生產(chǎn)成本,更主要的是保證了藥液的澄明度,提高了產(chǎn)品的市場競爭力。僅此一項殊榮,即可帶來中藥界的關(guān)注,為中國的國藥走出國門起到了跳板的作用”。目前,這家藥廠正在計劃用膜技術(shù)進行常溫下藥液濃縮,從而取代雙效或三效蒸發(fā)濃縮,實現(xiàn)企業(yè)全方位現(xiàn)代化,自動化。 ④能保持原配方的成分,提高產(chǎn)品中有效成分的含量。(無論是固體制劑還是口服液等)中草藥的成分十分復(fù)雜,通常含有生物堿、有機酸、酚類、皂甙等化合物以及蛋白質(zhì)、黏液質(zhì)、鞣質(zhì)、多糖、淀粉、纖維素等。一般而言非藥用性成分或藥用性較差的成分,分子量都很大(從幾十萬~幾百萬道爾頓),而有用成分即中藥的目標(biāo)產(chǎn)物的分子量一般較小,從幾百到幾千道爾頓。傳統(tǒng)的水提醇沉工藝不能將高分子量的非藥用成分去除。所以使藥液中有效成分(既目標(biāo)產(chǎn)物)的濃度降低,患者服用劑量加大,不僅給病人帶來服用時的不便和痛苦,同時也使中藥容易吸潮變質(zhì),難以保存。如采用膜分離技術(shù),就可以解決這些問題,去除非藥用性成分,使患者用藥少而精,提高療效。對企業(yè)而言,包裝、運輸?shù)确矫娴馁M用也會隨之下降許多,同樣也能降低成本. ⑤中藥針劑,除菌、除熱原,無需高溫或其他化學(xué)方法,在常溫下進行,效果好,完全能達到藥典要求。采用超濾膜去除中藥注射劑中的熱原,可縮短生產(chǎn)周期,且大大提高產(chǎn)品穩(wěn)定性。超濾膜并不會截留藥液中的有效成分,在熱原去除的同時,還可以相應(yīng)增加產(chǎn)品收率,比用活性炭等吸附劑吸附除熱原、高溫消毒除熱原的傳統(tǒng)方法優(yōu)越許多。將膜分離工藝應(yīng)用于中藥注射液除熱原是中藥產(chǎn)業(yè)開發(fā)的主要應(yīng)用項目之一,也是中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化中***具開發(fā)前景的項目?蒲袑嶒炇乙胄⌒湍嶒炘O(shè)備,還將大大促進中藥注射液新品種的開發(fā)。 ⑥中藥藥液的除油。傳統(tǒng)的中藥制藥多使用醇沉工藝,溶于乙醇而難溶于水的植物油和膠質(zhì)在酒精蒸發(fā)后會從藥液中析出。目前,常用的去除方法是用食用石蠟等進行萃取。這種方法不但需要消耗大量輔料,費用大,且勞動強度大,環(huán)境條件差。采用膜技術(shù)除油,效果好,且大大降低生產(chǎn)成本,實現(xiàn)自動化,改善工作條件和環(huán)境。 ⑦膜技術(shù)工藝簡單,設(shè)備占地少,操作容易,開停機方便,運行費用低,閉和回路運行,使生產(chǎn)過程清潔,衛(wèi)生,環(huán)保。 中藥 中草藥有效成份的分離提取,傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝中,存在著生產(chǎn)周期長、損失量大、收率低等問題。膜技術(shù)以其高效、節(jié)能和綠色等***點,在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用越來越多。 膜分離技術(shù)在中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)中的應(yīng)用主要有四個方面: (1)除菌除熱源:應(yīng)用微濾膜和超濾膜,可有效去除中藥煮提液中的細(xì)菌和熱源,無需高溫或其他化學(xué)方法。 (2)澄清純化:超濾膜過濾可取代一次醇沉,有效除去雜質(zhì),分離提純有效成分,并且減少有效成份的損失。 (3)濃縮:納濾膜脫鹽濃縮,或者反滲透膜直接濃縮,在常溫下進行,無熱敏破壞,代替蒸發(fā)濃縮,能耗低。 (4)有機溶劑回收:采用***種膜,將醇沉萃取或其他分離過程中所使用過的有機溶劑進行過濾,去除雜質(zhì),使其純化還原,再回收循環(huán)使用,節(jié)約資源,降低成本。 與傳統(tǒng)的工藝設(shè)備相比,膜技術(shù)設(shè)備可以減少工序,操作簡單,生產(chǎn)過程清潔,衛(wèi)生,環(huán)保。 應(yīng)用***域 ■茶葉、銀杏、黃連、菊花、竹葉、銀翹等植物枝葉類提取液的澄清、分***純化和濃縮; ■絞股藍、板蘭根、青篙、魚腥草、黃蔑、黨參、人參等植物根莖類提取液的純化和濃縮; ■生姜、大蒜、羅漢果、大豆、構(gòu)祀等果實類提取物的分離純化和濃縮。 |
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